Celsius® FFT | FFTp vrečke s tehnologijo Safecore™

S svojo inovativno "kasetno" zasnovo vrečke tehnologija Safecore™ zagotavlja izjemno zaščito Celsius® FFT|FFTp v preizkušenem formatu oblikovanja, ki obsega od majhnih do velikih posod za enkratno uporabo. Celsius® FFT|FFTp skupaj s svojimi namensko zasnovanimi transportnimi zabojniki (Celsius® FFT|FFTp Box in Celsius® FFT Shipping Container) nudi izboljšane procesne zmogljivosti za ustvarjanje vsestranskega pristopa k zaščiti vašega izdelka v običajni proizvodnji.

Safecore™ tehnologija in dizajn vrečk v "kasetah"

• Strani kaset ščitijo torbo in vrvice z dodajanjem odpornosti proti udarcem, zatiranjem gub in omejevanjem svobode
• Odličen stik med vrečkami in stranicami konstrukcije zagotavlja visoko robustnost in bolj enakomerno zamrzovanje/odmrzovanje; plošče stisnejo vrečko, da zmanjšajo nastanek ledenih izboklin
• Rezervoar lahko shranite brez orodja in je med sestavljanjem intuitiven

Maksimalna robustnost do -80 °C

• Izbira materiala na podlagi karakterizacije fizikalnih in toplotnih lastnosti v širokem temperaturnem območju za zagotovitev ustrezne uporabe za predvideno uporabo
• Kvalifikacije za rokovanje in pošiljanje, ki temeljijo na globokem razumevanju mehanskih obremenitev v življenjskem ciklu za zanesljivo delovanje v resničnih okoljih
• Postopki skladiščenja in pošiljanja do -80 °C, večkratni cikli zamrzovanja in odmrzovanja, kvalifikacija pošiljanja po ASTM D4169 pri metodi 1. stopnje zagotovila

Poenostavljeno upravljanje

• Plošče so prozorne, komora za vrečke pa je popolnoma vidna za pregled izdelka
• Lahko se konfigurira z različnimi tehnologijami priključkov/odklopnikov
• Prekat za vzorce transportne vrečke, nalepka pritrjena na strukturo za popolno sledljivost izdelka, identifikacijska nalepka končnega uporabnika

Masovna obdelava

• Bulk Shipper zmanjša skladiščenje in gostoto pošiljanja ter zmanjša povezana tveganja pri ravnanju z več zamrznjenimi vsebniki na paleto
• Združljiv za prevoz s tovornjaki in hladilne pomorske prevoze; združljiv s katero koli vrsto toplotno izoliranega zračnega nosilca
• 2 rešitvi pošiljanja: pošiljatelji zabojnikov in razsutega tovora, kvalificirani v skladu s strogimi predpisi o pošiljanju zabojnikov

Celsius® FFT|FFTp s tehnologijo Safecore™ ponuja rešitve za zamrzovanje in odmrzovanje za enkratno uporabo za vsak korak procesa, kjer sta potrebna zamrznjeno shranjevanje in transport. Celsius® FFT|FFTp s tehnologijo Safecore™ je konfiguriran s funkcijami, ki so potrebne za ločevanje nadaljnjih korakov postopka in varen transport zdravilnih učinkovin.

Celsius® FFT|FFTp s tehnologijo Safecore™ je kvalificiran za obsežno biološko, kemično, fizikalno, ekstrakcijsko in funkcionalno testiranje.

Naša garancija za dobavo in delovanje za Celsius® FFT s tehnologijo Safecore™ temelji na dejstvu, da Sartorius ohranja popoln nadzor nad proizvodnim procesom za smole, filme, vrečke, filtre in sklope.

Celsius® FFT|FFTp s tehnologijo Safecore™ je na voljo v različnih povezavah, ki omogočajo prenos tekočine skozi celoten proces izdelave zdravila.

Vhodni in izhodni priključki

• Opta® SFT Male omogoča sterilne povezave z drugimi sistemi za enkratno uporabo
• MPC hitre spojke se uporabljajo za sanitarno povezavo ali aseptično povezavo pod ISO5 laminarnim tokom zraka v sistemih za enkratno uporabo

Crijeva

• Cevi C-Flex® omogočajo sterilno zvarjeno povezavo z Biowelder® TC in sterilno odklop z Biosealer® TC
• Izjemna kakovost, nadzor nad spremembami in neprekinjeno poslovanje
• Izjemna zanesljivost dobave z razpoložljivo zalogo
• Skladnost s standardi kakovosti, kot so USP <87> in USP <88>, TSE-BSE, REACH