Sartorius v sodelovanju z RoosterBio: Proizvodnja naprednih celičnih in genskih terapij
Sartorius je podpisal strateško partnerstvo z RoosterBio, vodilnim dobaviteljem človeških mezenhimskih matičnih/stromalnih celic (hMSC), visoko inženirskimi mediji in sistemi za proizvodnjo bioprocesov hMSC. Družba RoosterBio temelji na pospeševanju procesa trajnostne regenerativne medicine in s tem sodelovanjem želi povečati obseg proizvodnje hMSC za regenerativno medicino. Glavni cilj je znatno zmanjšati prizadevanja za razvoj procesov in pospešiti razvoj in trženje revolucionarnega regenerativnega zdravljenja na osnovi celic.
Novo sodelovanje med družbama Sartorius in RoosterBio naj bi ustvarilo nabor protokolov, združljivih z GMP, ki bodo združevali RoosterBio hMSC in medijske sisteme ter dobro znano Sartoriusovo tehnologijo za enkratno uporabo ter programsko opremo za nadzor procesov in orodja za analizo celic hMSC za končni izdelek. Širjenje celic bo hitro optimizirano z uporabo bioreaktorskega sistema Sartorius Ambr® in eksperimentalne programske opreme MODDE®, ki omogočata primerjavo kultur enakih velikosti v več paralelnih bioreaktorjih, da se v kratkem času dobijo ustrezne informacije o procesu in optimizirani pogoji.
V okviru tega sodelovanja bodo bioreaktorji Sartorius Biostat STR® uporabljeni za proizvodnjo lestvic do 50 L, z možnostjo povečanja do 2000 L. S skupnimi močmi obeh podjetij bodo poenostavljeni potrebni koraki v terapevtskem razvoju z zagotavljanjem robustnih, poenostavljenih tehnologij in protokolov. se lahko izvede za hitro širjenje proizvodnih procesov.
Povečanje proizvodnje hMSC na tisoč litrov je ključnega pomena za izpolnitev zahtev v komercialni proizvodnji. Za trdno in standardizirano proizvodnjo je potrebna zelo nadzorovana proizvodna strategija z uporabo avtomatizacije, spremljanja in nadzora postopkov za povečanje obsega, doslednosti in učinkovitosti šarže. To sodelovanje je dobro pripravljeno za izpolnitev zahtev proizvajalcev izdelkov za regenerativno medicino in postavlja temelje za proizvodnjo v komercialnem obsegu.
Margot Connor, izvršna direktorica podjetja RoosterBio
Sartoriusov vodja naprednih terapij Hugo de Wit poudarja, da kombinacija tehnologij in orodij RoosterBio in Sartorius strankam pomaga pri hitrejšem, boljšem in stroškovno učinkovitejšem razvoju matičnih celic in terapij. Možnost povečanja je ključnega pomena pri komercialni proizvodnji, to sodelovanje pa bo pripomoglo k še boljšemu izpolnjevanju zahtev kupcev. S tem sodelovanjem obe podjetji želita z ustreznimi podatki odpreti možnosti za skupno učenje in razvoj v podporo rastoči industriji celičnih in genskih terapij.
Celotno obvestilo preberite v originalnem dokumentu Sartorius.