Celsius® FFT | FFTp vreće sa Safecore™ tehnologijom

Sa svojim inovativnim dizajnom vreća u "kazeti", Safecore™ tehnologija pruža iznimnu zaštitu Celsius^® FFT|FFTp u dokazanom formatu dizajna koji se može skalirati od malog do velikog single-use spremnika. Celsius^® FFT|FFTp zajedno sa svojim namjenski dizajniranim spremnicima za transport (Celsius^® FFT|FFTp Box i Celsius^® FFT spremnik za otpremu) nude poboljšane mogućnosti procesa za stvaranje svestranog pristupa zaštiti vašeg proizvoda u konvencionalnoj proizvodnji.

Safecore™ tehnologija i dizajn vreća u "kazetama"

• Stranice kazete štite vreću i linije dodavanjem otpornosti na udarce, suzbijanjem bora i ograničavanjem stupnja slobode
• Izvrstan kontakt između vreća i stranica konstrukcije osigurava visoku robusnost i ujednačenije zamrzavanje/odmrzavanje; ploče komprimiraju vreću kako bi se smanjilo stvaranje ispupčenja leda
• Spremnik se može spremiti bez alata i intuitivan je tijekom montaže

Maksimalna robusnost do -80 °C

• Odabir materijala na temelju karakterizacije fizičkih i toplinskih svojstava u širokom temperaturnom rasponu kako bi se osigurala odgovarajuća uporaba za predviđenu primjenu
• Kvalifikacije rukovanja i otpreme koje se temelje na dubokom razumijevanju mehaničkih naprezanja do kojih dolazi tijekom životnog ciklusa radi pouzdanih performansi u stvarnim okruženjima
• Postupci skladištenja i otpreme do -80 °C, višestruki ciklusi zamrzavanja i odmrzavanja, kvalifikacija otpreme prema ASTM D4169 na metodi razine jamstva 1

Pojednostavljeno upravljanje

• Ploče su prozirne s komorom za vreće u potpunosti vidljivom za pregled proizvoda
• Može se konfigurirati s različitim tehnologijama konektora/diskonektora
• Pretinac za uzorke vreća za transport, naljepnica pričvršćena na konstrukciju radi potpune sljedivosti proizvoda, naljepnica za označivanje krajnjeg korisnika

Masovna obrada

• Bulk Shipper smanjuje gustoću skladištenja i otpreme i smanjuje povezane rizike tijekom rukovanja s više smrznutih spremnika po paleti
• Kompatibilan za prijevoz kamionom i transport preko oceana u hladnjačama; kompatibilan s bilo kojom vrstom toplinski izoliranog brodara za zračni prijevoz
• 2 rješenja za otpremu: Box i Bulk Shippers, kvalificirani prema strogim propisima za transport kontejnera

Celsius^® FFT|FFTp s tehnologijom Safecore™ nudi rješenja za zamrzavanje i odmrzavanje za jednokratnu upotrebu za svaki korak procesa u kojem je potrebno zamrznuto skladištenje i transport. Celsius^® FFT|FFTp sa Safecore™ tehnologijom konfiguriran je sa značajkama potrebnim za odvajanje koraka nizvodnog procesa i siguran transport tvari lijekova.

Celsius^® FFT|FFTp sa Safecore™ tehnologijom kvalificiran je za opsežna biološka, kemijska, fizička, ekstraktivna i funkcionalna ispitivanja.

Naše jamstvo opskrbe i performansi za Celsius^® FFT sa Safecore™ tehnologijom temelji se na činjenici da Sartorius zadržava potpunu kontrolu nad proizvodnim procesom za smole, film, vreće, filtere i sklopove.

Celsius^® FFT|FFTp sa Safecore™ tehnologijom dostupan je u raznim konekcijama kako bi se omogućio prijenos tekućine kroz cijeli proces proizvodnje lijekova.

Ulazni i izlazni konektori

• Opta^® SFT Male omogućuje sterilne konekcije s drugim sustavima za jednokratnu upotrebu
• MPC brze spojnice koriste se za sanitarni priključak ili aseptički priključak pod ISO5 laminarnim protokom zraka u sustave za jednokratnu uporabu

Crijeva

• C-Flex^® crijeva omogućuju sterilni zavareni spoj s Biowelder^® TC i sterilnu diskonekciju s Biosealer^® TC
• Iznimna kvaliteta, kontrola promjena i kontinuitet poslovanja
• Iznimna pouzdanost isporuke s dostupnim zalihama
• Usklađenost sa standardima kvalitete kao što su USP <87> i USP <88>, TSE-BSE, REACH