Celsius® Pak vreće
Celsius® CFT (kontrolirano zamrzavanje i odmrzavanje) je platformska tehnologija za zamrzavanje i odmrzavanje biofarmaceutskih proizvoda s kontroliranom brzinom. Celsius® CFT platforma nudi Celsius® Paks vreće koje su sterilne, unaprijed sastavljene i jednokratne, dizajnirane da stanu u konstrukcijske okvire za višekratnu upotrebu. Celsius® CFT minimizira kriokoncentraciju tijekom ciklusa zamrzavanja i odmrzavanja. Celsius® CFT obrađuje do 100 L proizvoda po ciklusu u sustavu Celsius® FT100 i nudi dobro kvalificirana rješenja za transport smrznutih tvari i lijekova širom svijeta.
Maksimalna sigurnost proizvoda
- Opsežna funkcionalna kvalifikacija u stvarnim procesnim uvjetima
- Optimizirana logistika od punjenja kroz odvod
- Smanjite kriokoncentraciju i stabilizirajte tvari lijekova
Izvrsna pouzdanost procesa
- Potpuna integracija s praćenjem kritičnih parametara procesa i kontrolom procesa
- Unaprijed kvalificirani spremnik za transport (ASTM D4169 AL1 mehaničke ISTA7D ekstremne ljetne toplinske performanse)
- Izvrsna ponovljivost ciklusa zamrzavanja i odmrzavanja
Fleksibilnost procesa
- Poboljšava upravljanje proizvodnjom
- Olakšava prijenos procesa
- Skraćuje vrijeme procesa brzim zamrzavanjem i odmrzavanjem
Skalabilnost procesa
- U izvedbama: Laboratorij (30mL) do proizvodnje (100L)
- U kapacitetu: Fleksibilna proizvodna platforma (do 100L s Celsius® FT100)
- U kontaktnom materijalu: Isti film za sve Celsius® proizvode za jednostavni scale-up
Celsius® Paks vreće dostupne su u veličinama nominalnih volumena punjenja od 1 L, 2 L, 8.3 L i 16.6 L i imaju razne veze koje omogućuju prijenos tekućine tijekom cijelog procesa proizvodnje lijekova.
Ulazni i izlazni konektori
- Opta® SFT Male omogućuje sterilne konekcije s drugim single-use sustavima
- CPC brze spojnice koriste se za sanitarni priključak ili aseptički priključak pod ISO5 laminarnim protokom zraka u single-use sustave
- Pritisnite utikač opremljen C-Flex® za sterilni zavareni spoj s BioWelder® TC i sterilnim odvajanjem brtve s BioSealerom®
