PATfix® HPLC sustav

Genske terapije pružaju novu nadu za cjepiva i prethodno neizlječive bolesti, ali također predstavljaju nove izazove za razvoj i kontrolu procesa. Sama veličina i složenost proizvoda kao što su pDNA, mRNA i AAV predstavljaju novi izazov za "at-line" analitiku, poput razlikovanja praznih od punih AAV kapsida. Potpomognut internim stručnim znanjem i opsežnim podacima o primjeni te u kombinaciji s CIMac® stupcem, PATfix® Model LPG pruža analizu i kontrolu unutar procesa za novu generaciju genskih terapija, cjepiva i širok raspon drugih biomolekula.

Za što se koristi PATfix® HPLC sustav?

• AAV: E | F AAV odvajanje kapsida i karakterizacija u složenim matricama
• AAV: Ukupna karakterizacija i praćenje pročišćavanja kapsida AAV
• RNA: praćenje složenih IVT reakcijskih smjesa
• Lentivirus: u procesu razvoja, npr. za odabir optimalne TFF membrane
• Adenovirus – kvantifikacija s izvrsnim rasponom, LOD i LOQ Influenca A – kvantifikacija s vremenom izvođenja < 5 minuta

Brza HPLC analitika visoke razlučivosti za primjene s velikim biomolekulama

• uštedite vrijeme, troškove i rad u usporedbi s drugim utvrđenim metodama
• ubrzajte razvoj i optimizirajte proces
• sigurna proizvodnja s 'in-line' povratnom informacijom

Jedinstveni dizajn

• točna i ponovljiva kontrola složenih gradijenata putem vodljivosti | pH monitor
• bio-pufer i kontaktni materijali otporni na CIP
• nizak 'dead-volume' i smanjene duljine puta podržavaju visoku rezoluciju

CIMac® monolitni stupci za karakterizaciju, odvajanje i kvantifikaciju

• dostupni u 19 kemijskih oblika
• jednostavna priprema i niska potrošnja uzorka
• jednostavan prijenos analitičkih uvida u korake preparativne kromatografije pojednostavljuje scale-up

CFR Part 11 kompatibilan PATfix® softver omogućuje jednostavnu obradu podataka, vizualizaciju, prezentaciju i dijeljenje

• pristupite svojim podacima sigurno s bilo kojeg mjesta s pristupom koji se temelji na poslužitelju i klijentu
• jedinstvena baza podataka kromatograma iz više ciklusa i sustava
• jednostavno podijelite interaktivne rezultate