Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia
Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom - Sartorius Croatia

Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 za ispitivanje sterilnosti sa zaslonom

Sterisart® univerzalna pumpa | Gen 4 sa brojnim poboljšanim značajkama i interaktivnim zaslonom omogućuje precizan prijenos uzoraka i medija bez kontaminacije u Sterisart® spremnike za testiranje sterilnosti. Integracija vrhunskog hardvera s intuitivnim softverom olakšava sigurnost proizvoda i usklađenost, uz fleksibilnu povezanost, daljinski omogućen rad, poboljšano korisničko sučelje i softver za digitalni izvještaj. Projektirana je za besprijekoran rad u čistim sobama, integrirana u stolovima u čistoj sobi ili instalirana u radnoj površini laminara.
Novo
Cijena: Na upit

Peristaltičke pumpe rade s pomoću sustava cijevi koji prenosi uzorak za ispitivanje u zatvoreni spremnik, bez izravnog kontakta s njegovim komponentama, čime se osigurava integritet procesa testiranja sterilnosti. Osim što osigurava jednaku raspodjelu volumena uzoraka, nudi preciznu kontrolu nad brzinama protoka i eliminira stvaranje čestica i aerosola, štiteći i proces i operatera.

Visoka pouzdanost

  • sigurnosni mehanizam za zaključavanje
  • jednaka podjela volumena uzorka
  • kompatibilan s VHP i uobičajenim sterilizatorima
  • senzor tlaka s rezultatima u stvarnom vremenu

Fleksibilnost korištenja

  • univerzalna pumpa za sva okruženja
  • modularni dizajn sa značajkama za bolje korisničko iskustvo
  • kompatibilan s većinom spremnika za testiranje sterilnosti

Napredno korisničko iskustvo

  • 316L nehrđajući čelik sa zrcalnom završnom obradom olakšava održavanje
  • 7-inčni zaslon osjetljiv na dodir
  • integrirani skener koda
  • vizualno vođenje tijeka rada
  • višestruki izbor jezika: engleski, francuski, njemački, portugalski, španjolski, talijanski ruski, kineski, japanski i korejski

Dokumentiranje

  • usklađenost s 21 CFR Part 11 i EU Annex 11
  • konfiguracija tijeka rada uz mogućnost rada na daljinu
  • jednostavan/proširen digitalni izvještaj rada smanjuje potrebu za papirnatom dokumentacijom

Brochure: Sterisart® Universal | Gen 4 Simplifying Progress
Flyer: Sterisart® Universal | Gen 4 Simplifying Progress
Flyer: Sterisart® Sterility Testing
Product Datasheet: Sterisart® Universal | Gen 4
Product Datasheet: Sterisart® Family

Često postavljana pitanja

Pri odabiru pumpe za ispitivanje sterilnosti trebalo bi uzeti u obzir nekoliko značajki:

  • dizajn koji omogućuje jednostavno rastavljanje i temeljito čišćenje
  • kompatibilnost sa širokim rasponom sterilizatora, uključujući VHP, kako bi se osigurao radni kontinuitet
  • pumpa niskog profila za rad u manjim, zatvorenim prostorima kao što su čiste sobe, laminari i biološki sigurnosni kabineti (BSC)
  • preciznost podjele jednakog volumena i kontrole protoka ključni su za postizanje točnih i ponovljivih rezultata
  • dizajn pumpe trebao bi dati prednost jednostavnom održavanju i robusnosti kako bi se vrijeme zastoja svelo na najmanju moguću mjeru, uključujući sigurnosne mehanizme za povećanu pouzdanost
  • dostupnost elektroničkog izvještaja (bilježenje podataka o materijalu, svestrane mogućnosti povezivanja i sinkronizacije)
  • najvažnije, usklađenost s relevantnim regulatornim standardima za ispitivanje sterilnosti i održavanje elektroničkih zapisa, uključujući poštivanje standarda kao što su 21 CFR Part 11 i EU Annex 11.

Usklađenost s 21 CFR Part 11 i EU Annex 11 ključna je, jer ti propisi postavljaju standarde za elektroničke zapise i potpise u farmaceutskoj industriji. Pridržavanje ovih zahtjeva osigurava cjelovitost, pouzdanost i sigurnost elektroničkih podataka, promičući transparentnost, slijedivost i pridržavanje propisa u kritičnim procesima kao što je ispitivanje sterilnosti.

Neusklađenost može dovesti do regulatornih sankcija, a organizacije se mogu suočiti s pismima upozorenja od regulatornih tijela i potencijalno povlačenjem s tržišta. Osiguravanje usklađenosti nije samo regulatorni zahtjev, već i strateški pristup održavanju operativne izvrsnosti i kredibiliteta industrije.

Najbolja praksa preporučuje da korisnici koriste usluge proizvođača, uključujući kvalifikaciju instrumenta (IQ) i radnu kvalifikaciju (OQ), kako bi osigurali pravilan rad i usklađenost s regulatornim standardima. Prilikom implementacije nadogradnje uređaja preporučljivo je provesti ponovnu kvalifikaciju ili uključiti dodatak IQ/OQ.

  • Provodite rutinske vizualne preglede kako biste otkrili znakove istrošenosti, oštećenja ili kontaminacije.
  • Istrošene dijelove pravovremeno zamijenite, slijedeći preporučene intervale za zamjenu dijelova.
  • Provodite strukturirani raspored čišćenja, temeljito čisteći dostupne površine korištenjem odobrenih sredstava za sterilizaciju i pridržavajući se smjernica za dekontaminaciju koje je dao proizvođač izolatora.
  • Povremeno provjerite i ponovno kalibrirajte senzore za točnost na pumpi, kao što je senzor tlaka.
  • Vodite detaljnu evidenciju o kvalifikacijama, održavanju, kalibraciji i aktivnostima čišćenja.
  • Strogo se pridržavajte uputa proizvođača i preporuka za servisiranje uređaja.
  • Ograničite pristup uređaju i osigurajte da svo osoblje koje upravlja pumpom ima adekvatnu obuku za rukovanje.
  • Poduzmite mjere za smanjenje izlaganja čimbenicima koji mogu utjecati na učinkovitost uređaja.