Sartorius Croatia BioPharma Meeting 2024.
Začetek prejšnjega meseca, aprila, smo obeležili s prvim v nizu načrtovanih dogodkov – Sartorius Croatia Biopharma Meeting 2024., ki je v Zagrebu in Ljubljani zbral vrhunske strokovnjake in vodilne s področja biofarmacevtske in biotehnološke industrije. Dogodek je zamišljen kot prava kombinacija mreženja, prenosa znanja in predstavitve vrhunske tehnologije portfelja Sartorius. Naši dolgoletni partnerji so s predanim delom, raziskovanjem in napredovanjem znanja sodelovali pri oblikovanju dobe sodobne biotehnologije in farmacevtske industrije. Spodaj so podrobnosti dogodka.
Inovacije v (bio)farmaciji: Procesi, tehnologije in trenutna zakonodaja
Aktualne teme s področja (bio)farmacevtike so bile v središču srečanja Sartorius Croatia BioPharma Meeting 2024. Ta del dogodka je zaznamovala izmenjava znanja in izkušenj Sartoriusovih strokovnjakov, ki so z gosti delili sveža spoznanja in poglede na področje bioanalitskih rešitev, proces scale-up in intenzifikacije ter EU GMP Annex 1 uredbe.
Renata Gronczewska, vodja prodaje za biološko analitične naprave, je na predavanju strokovnjakov Sartoriusa predstavila bioanalitične rešitve in tehnologijo na temo "Sartorius Lab-Solutions for Cell Therapy".
Marcus Peiker, specialist za razvoj platform v podjetju Sartorius Stedim Biotech, je predstavil temo: "Povečanje obsega in prenos tehnologije: Od laboratorija do komercialne proizvodnje".
Gerben Zijlstra, vodja tehnologije procesov za celične kulture, in Anja Mädler, specialistka za aplikacije na področju bioreaktorskih tehnologij v podjetju Sartorius, sta predstavila temo "Intenzifikacija procesov".
Magnus Stering, višji produktni vodja za preizkušanje integritete filtrov v podjetju Sartorius Stedim Biotech, je predstavil zelo aktualno temo, ki obravnava usklajenost z novo evropsko regulativo GMP Annex 1, pod naslovom "How far can you bring your filter validation and downstream sterility assurance routines?".
Demonstracija naprav in tehnologije Sartorius
Zanimivim temam prvega sklopa je sledila demonstracija naprav Sartoriusove bioprocesne divizije – kar je bil tudi najzanimivejši del programa, namenjen mreženju in seznanjanju s Sartorius tehnologijami in bioanalitičnimi rešitvami za napredne analize celic in molekul.
Poleg demonstracije naprave z aplikativno podporo Sartoriusovih specialistov je bil izveden poskus na sistemu Octet R8 za karakterizacijo biomolekul brez oznak. Hkrati je bila to edinstvena priložnost za raziskovanje funkcionalnosti, možnosti implementacije v konkretne delovne procese in vključevanje nove napredne raziskovalne perspektive v proizvodni proces.
Uporabniki so se lahko na kraju samem seznanili tudi s preostalimi napravami v Sartoriusovem portfelju.
Predstavitev dela priznanih farmacevtskih podjetij na Hrvaškem in v Sloveniji
V zadnjem delu dogodka smo gostili predavatelje iz uglednih in hitro rastočih farmacevtskih podjetij iz Hrvaške in Slovenije, ki so predstavili delo svojih podjetij in njihov prispevek k farmacevtski industriji.
V Zagrebu so se nam pridružili gostje iz podjetij Selvita, JGL in Pfizer, ki so predstavili impresivne primere delovanja svojih podjetij. Ta sekcija je bila priložnost, da se iz prve roke seznanimo z inovacijami in prispevki farmacevtskih velikanov v farmacevtski industriji.
Selvita je ena največjih predkliničnih pogodbenih raziskovalnih organizacij v Evropi, ki jo je predstavila ga. Adrijana Vinter, članica uprave Selvita SA in globalna vodja odkrivanja zdravil. S celovito ponudbo storitev Selvita premosti vrzel med zgodnjim odkrivanjem zdravil in klinično fazo razvoja zdravil.
Iz Reke so k nam prišli gostje iz podjetja JGL. JGL je hitro rastoče hrvaško farmacevtsko podjetje, ki se osredotoča na rešitve za stranke in bolnike na področju oftalmologije, nazalne in dermalne dostave zdravil in medicinskih pripomočkov. Delo podjetja so predstavili Zdravka Knežević, vodja znanstvene dejavnosti, Andrea Roje, vodja farmacevtskega razvoja in Leo Cuculić, glavni tehnolog za razvoj procesov, s temo "Scale-up & Technology transfer: JGL izkušnje s tehnologijo sterilne filtracije".
Močno rast, Pfizer, je predstavil Goran Valinger, direktor tehnične podpore in validacije z več kot 20-letnimi izkušnjami na področju razvoja, proizvodnje, validacije in regulativnih vidikov biofarmacevtskih izdelkov. Pfizer, kot priznano globalno farmacevtsko podjetje, se ukvarja s proizvodnjo učinkovin, biofarmacevtskih zdravil in zdravil, odlikujejo pa ga zmogljivosti od konca do konca, odličnost pri prenosih in disciplina pri izvedbi.
V Sloveniji so se nam pridružili predstavniki podjetij JAFRAL, Bio-ReCell, Educell in COBIK.
Dr. Frenk Smrekar, ustanovitelj in direktor podjetja JAFRAL, je svojo celotno kariero posvetil delu na področju GMP proizvodnje biomolekul. JAFRAL je vodilna svetovna pogodbena razvojna in proizvodna organizacija za proizvodnjo bakteriofagov.
Drugi gostujoči predavatelj je prišel iz Bio-ReCell - podjetja, ki predstavlja vrhunec tehnologije, ki vodi napredek k izboljšani izolaciji specifičnih celic iz izpostavljenih mešanic. Dr. Lenart Girandon je strokovnjak na področju celične in genske terapije z več kot 15-letnimi izkušnjami. Lenart, znan po svojem vodenju, je vodil skupine pri razvoju različnih terapij, kot so MSC in deli tehnologije CAR-T. Njegove vloge, vključno z vodjo kliničnega razvoja in glavnim izvršnim direktorjem, so bile priča uspešnemu povečanju proizvodnje v skladu s smernicami GMP in klinični uporabi proizvedenih celičnih terapij na različnih področjih medicine.
Iz podjetja COBIK smo gostili doktorico znanosti, ga. Gordana Uzelac, direktoricu razvoja procesov v COBIK-u. Gordana je izkušena znanstvenica, ki od leta 2017 deluje na področju biotehnologije.
COBIK je zasebna biotehnološka raziskovalno-razvojna organizacija, ki razvija tehnologije in izdelke na področju cepiv, genske terapije in protibakterijskih učinkovin. Podjetje sodeluje z industrijskimi, akademskimi in kliničnimi partnerji pri dobavi izdelkov v obliki nukleinskih kislin, virusnih vektorjev, proteinov, nanodelcev in virusom podobnih delcev. COBIK je ustanovil več podjetij in zbral investicije za izvedbo dokazov koncepta, predkliničnih in kliničnih raziskav.
Čisto na koncu predstavitve slovenskih (bio)farmacevtskih podjetij se nam je pridružil dr. Miomir Knežević, direktor biotehnoloških podjetij Educell in Biobank. Educell, zdaj bolj znan kot GaiaCell, je biotehnološko podjetje, ustanovljeno leta 1997, in je član Vincula Biotech Group, holdinga biotehnoloških podjetij in bolnišnic. Z dolgoletnimi izkušnjami in znanjem omogočajo dostopnost visokokakovostnih celičnih terapij, ki pokrivajo različna terapevtska področja (ortopedija, hematoonkologija, pulmologija itd.).
Skupaj gradimo prihodnjo dobo biotehnologije
Sartorius Croatia BioPharma Meeting 2024 je več kot izpolnil naša pričakovanja – skupaj smo oblikovali in ozavestili ključne smeri napredka, inovativnosti in naprednih tehnologij na področju biofarmacevtike.
Navdušeni smo, da je ta dogodek omogočil mrežno platformo za poglobljeno izmenjavo znanja, izkušenj in perspektiv med strokovnjaki v biofarmacevtski industriji. A to je šele začetek – vaša podpora in aktivno sodelovanje sta ključnega pomena za doseganje skupnih ciljev, ki nas bodo vodili v naprednejšo prihodnost biofarmacevtike.