Validacijske storitve za biofarmacevtsko industrijo

Validacijske storitve za biofarmacevtsko industrijo - Sartorius Croatia

V sodelovanju s partnerjem Sartoriusom, našimi strankami iz (bio)farmacevtske industrije, izvajamo validacijske storitve iz programa Confidence®, ki se izvajajo v najsodobnejših laboratorijih Sartorius v tem delu Evrope. Zaradi globokega razumevanja zakonodajnega okolja ter prilagojenega in posvetovalnega pristopa do vsake stranke že več kot 25 let postane Sartorius zanesljiv partner za reševanje najzahtevnejših izzivov validacije.

Ne glede na to, ali izvajate sisteme za enkratno uporabo ali običajno opremo, vam program Confidence® ponuja vse potrebne storitve validacije. Sartoriusove validacijske storitve vključujejo širok nabor testov za vse komponente procesa: sterilne filtre, vrečke, sisteme zapiranja rezervoarjev, mešalne sisteme, sisteme za prenos, membranske adsorberje, filtre za viruse in drugo.

Najvidnejše storitve potrjevanja iz programa Confidence® vključujejo:

  • storitve odstranjevanja virusov
  • extractables | leachables testiranje
  • sterilna filtracija in preverjanje sistema za enkratno uporabo
  • ocene in regulativni nasveti

Za več informacij o obsegu Confidence® storitev potrjevanja glejte katalog validacijske storitve.