Validacijske usluge za biofarmaceutsku industriju

Validacijske usluge za biofarmaceutsku industriju - Sartorius Croatia

U suradnji s našim partnerom Sartorius, svojim korisnicima iz (bio)farmaceutske industrije, pružamo usluge validacije iz programa Confidence® koje se vrše u najsuvremenijim laboratorijima Sartoriusa u ovom predjelu Europe. Duboko razumijevanje regulatornog okruženja te prilagođen i konzultativan pristup svakom kupcu, već više od 25 godina, čine Sartorius pouzdanim partnerom za rješavanje najkompleksnijih izazova validacije.

Neovisno implementirate li sustave za jednokratnu upotrebu ili konvencionalnu opremu, unutar Confidence® programa nude vam se sve potrebne usluge validacije. Sartorius validacijske usluge uključuju širok raspon ispitivanja za sve komponente procesa: sterilne filtere, vreće, sustave za zatvaranje spremnika, sustave za miješanje, sustave za prijenos, membranske adsorbere, filtere za viruse i još mnogo toga.

Najistaknutije usluge validacije iz Confidence® programa uključuju:

  • usluge uklanjanja virusa
  • extractables | leachables ispitivanje
  • sterilna filtracija i provjera single-use sustava
  • procjene i regulatorno savjetovanje

Više informacija o opsegu Confidence® validacijskih usluga, potražite u validacijskom priručniku.